לצורך ניתוח חלקיקים בנוזלים פרמצבטיים, חברת PAMAS מספקת שני מכשירים מעבדתיים עם אפשרויות וציוד מגוונים. בזכות מגוון זה, המשתמש יכול לבחור את מערכת ניתוח החלקיקים האידיאלית בהתאם לסוג הנוזל הייחודי וליישום הספציפי.
מכשיר הניתוח PAMAS SVSS (Small Volume Syringe System) מיועד לניתוח נוזלים בעלי צמיגות נמוכה, כולל תמיסות עירוי, תרופות להזרקה, תרחיפים פרמצבטיים ונוזלים לשימוש תוך-ורידי או עיני.
לדגימות בצמיגות גבוהה יותר או לנוזלים המכילים בועות גז, מציעה החברה את המכשיר PAMAS SBSS (Syringe Bottle Sampling System). זהו מכשיר מעבדתי ידידותי למשתמש, המעניק גמישות מלאה – כל פרמטרי המדידה ניתנים להגדרה מוקדמת והתאמה אישית בהתאם ליישום הספציפי.
היתרון המרכזי של מכשיר PAMAS SBSS הוא המיכל הלחוץ המשולב, המשמש ליצירת סביבה בלחץ גבוה או בוואקום, כשהכול נשמר בצורה בטוחה בתוך מיכל נעול. הלחץ הגבוה משמש לדחיפת נוזלים בצמיגות גבוהה דרך החיישן למדידה, בעוד שמצב הוואקום משמש להסרת בועות גז מהדגימה.
המכשירים המעבדתיים PAMAS SBSS ו-PAMAS SVSS, וכן תוכנת PAMAS USP הנלווית, עומדים במלואם בתקנות 21 CFR Part 11 ומתאימים לדרישות הפרמקופיאות: USP, EP, BP, JP, KP ו-IPC.
שני המכשירים זמינים גם בגרסה עם ציוד אופציונלי לניתוח נפחים קטנים של דגימות:
באמצעות ערכת Small Volume Kit האופציונלית, ה-PAMAS SVSS מסוגל למדוד נפחים קטנים של דגימות בצמיגות נמוכה מתוך מיכלים בנפח של החל מ-1 מ"ל. בדומה לכך, גם ה-PAMAS SBSS ניתן לשדרוג עבור נפחים קטנים: באמצעות מיכל לחץ קטן אופציונלי, ניתן לנתח נוזלים בצמיגות גבוהה מתוך אמפולות קטנות בנפח של החל מ-1.5 מ"ל תחת לחץ.
מכשירים למדידת חלקיקים ליישומים פרמצבטיים
PAMAS SVSS
לניתוח של תמיסות אינפוזיה פרמצבטיות בעלות צמיגות נמוכה, מציעה חברת PAMAS את דגם SVSS – מונה חלקיקים רב-שימושי וגמיש במיוחד.
במה הניתנת להתאמה בגובה מאפשרת שימוש במגוון רחב של מיכלי דגימה, ומצוידת בבוחש מגנטי לשמירה על הומוגניות הנוזל.
בכמה שלבים פשוטים ניתן להתאים את המכשיר למדידת כמויות דגימה קטנות במיוחד – עד 100 מיקרוליטר.
כדי להימנע משפיכה מסוכנת וגוזלת זמן של הדגימות, קיים קיט ייעודי אופציונלי המאפשר שאיבת הדגימה ישירות מתוך שקיות אינפוזיה.
PAMAS SBSS
מדידת זיהום חלקיקים בנוזלים נדיפים ובעלי צמיגות גבוהה עלולה להיות מאתגרת מאוד.
בעת שימוש באנלייזר חלקיקים סטנדרטי מבוסס לייזר, עלולים להיווצר בועות אוויר במהלך הניתוח, דבר שיוביל לספירת חלקיקים שגויה.
הפרמקופיאות הבינלאומיות (כגון USP ו-Ph.Eur.) ממליצות לבצע בדיקות כאלה באמצעות מיקרוסקופ – אך שיטה זו מאריכה את זמן הניתוח ומייקרת את העלויות.
שימוש בדגם PAMAS SBSS פותר בעיות אלו: דגימה בלחץ מונעת שחרור גזים מהנוזל ומפחיתה היווצרות בועות אוויר בנוזלים סמיכים.
בנוסף, ניתן לבצע דה-גזיזציה לדגימה בתוך המכשיר בעזרת מחזור ואקום.
PAMAS SBSS Small Volume
גרסה זו של SBSS פותחה לניתוח כמויות דגימה קטנות במיוחד של נוזלים סמיכים לפי התקן USP <787>.
הודות למכל לחץ מוקטן וצינור דגימה כמעט ללא נפח מת, מספיקים 200 מיקרוליטר לביצוע מדידה אחת – וכך נחסך הצורך באיחוד או דילול דגימות.
תוכנת USP של PAMAS
התוכנה זמינה להפעלה נוחה מהמחשב או מהמחשב הנייד, ומשמשת גם להערכת תוצאות המדידה והצגתן לפי התקנים.
התוכנה תואמת לדרישות 21 CFR Part 11.
השיטות הנפוצות ביותר מותקנות מראש: Ph.Eur. 2.9.19, USP <787>, USP <788>, USP <789>, JP XVI, KP X, IP 2.5.8 ו-BP XIII.
ניתן גם להוסיף שיטות מותאמות אישית לפי צורכי המשתמש.
מפרט טכני
-
16 או 32 ערוצי גודל ניתנים להגדרה
-
תצוגת LC עם אפשרות למקלדת
-
מדפסת תרמית משולבת (אופציונלי)
-
חיבור נתונים: ASCII, ממשק RS-232-C
-
ספק כוח: 100–240 V, תדר 50–60 הרץ
חיישנים נפחיים
-
PAMAS HCB-LD-50/50
טווח גודל: 1–400 מיקרון
ריכוז חלקיקים מרבי: 24,000 חלקיקים/מ"ל (בקצב זרימה של 10 מ"ל/דקה)
-
PAMAS HCB-LD-25/25
טווח גודל: 1–200 מיקרון
ריכוז חלקיקים מרבי: 120,000 חלקיקים/מ"ל (בקצב זרימה של 10 מ"ל/דקה)
חיישנים נוספים לזיהוי חלקיקים גדולים יותר או ריכוזים גבוהים יותר זמינים לפי דרישה.
הערות: